ARTÍCULO ORIGINAL: Efficacy and safety of procalcitonin guidance in reducing the duration of antibiotic treatment in critically ill patients: a randomised, controlled, open-label trial. de Jong E, van Oers JA, Beishuizen A, Vos P, Vermeijden WJ, Haas LE, Loef BG, Dormans T, van Melsen GC, Kluiters YC, Kemperman H, van den Elsen MJ, Schouten JA, Streefkerk JO, Krabbe HG, Kieft H, Kluge GH, van Dam VC, van Pelt J, Bormans L, Otten MB, Reidinga AC, Endeman H, Twisk JW, van de Garde EM, de Smet AM, Kesecioglu J, Girbes AR, Nijsten MW, de Lange DW. Lancet Infect Dis 2016; 16 (7): 819-827. [Resumen] [Artículos relacionados]
INTRODUCCIÓN: Algunos estudios previos han mostrado que los niveles de procalcitonina pueden ser una guía útil para reducir la duración de la antibioterapia en los pacientes críticos. Sin embargo, la seguridad de los protocolos basados en este marcador no ha sido aún bien establecida y en uno de esos estudios, el PRORATA, se observó una tendencia a una mayor mortalidad en los pacientes tratados con uno de esos protocolos. El objetivo de este nuevo estudio fue valorar la seguridad de un protocolo de guía de la antibioterapia basado en la procalcitonina en pacientes adultos ingresados en UCI.
RESUMEN: Se trata de un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, no enmascarado. Los pacientes fueron asignados a un protocolo basado en la procalcitonina para decidir la interrupción de la antibioterapia (761) o al protocolo habitual (785). En el grupo de la procalcitonina la suspensión de la antibioterapia se recomendó cuando sus niveles decrecieron a un 80% de su valor pico o cuando fueron de ≤ 0,5 μg/L. El desenlace principal fue el consumo de antibióticos (expresado como dosis definida diaria, DDD) y la duración del tratamiento. Los desenlaces principal de seguridad fueron la mortalidad a los 28 días y al año. Entre los desenlaces secundarios, se estudiaron la duración de la estancia en la UCI y en el hospital. En el 71% de los pacientes asignados al grupo de la procalcitonina, los antibióticos fueron interrumpidos durante su estancia en la UCI. La mediana del consumo de antibióticos fue de 7,5 DDD (IRQ 4,0-12,7) en el grupo guiado por la procalcitonina y de 9,3 DDD (IRQ 5,0-16,6) en el grupo de control (diferencia absoluta entre ambos grupos de 2,69; IC 95% 1,26-4,12; P < 0,0001. La mediana de la duración del tratamiento fue de 5 días (IRQ 3-9) en el grupo guiado por la procalcitonina y de 7 (4-11) en el grupo de control (diferencia de 1,22; IC 95% 0,65-1,78; P < 0,0001). La mortalidad a los 28 días fue inferior en el grupo de la procalcitonina en el análisis por intención de tratar (diferencia absoluta de 5,4%; IC 95% 1,2-9,5; P = 0,0122). La diferencia seguía siendo significativa al año.
INTRODUCCIÓN: Algunos estudios previos han mostrado que los niveles de procalcitonina pueden ser una guía útil para reducir la duración de la antibioterapia en los pacientes críticos. Sin embargo, la seguridad de los protocolos basados en este marcador no ha sido aún bien establecida y en uno de esos estudios, el PRORATA, se observó una tendencia a una mayor mortalidad en los pacientes tratados con uno de esos protocolos. El objetivo de este nuevo estudio fue valorar la seguridad de un protocolo de guía de la antibioterapia basado en la procalcitonina en pacientes adultos ingresados en UCI.
RESUMEN: Se trata de un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, no enmascarado. Los pacientes fueron asignados a un protocolo basado en la procalcitonina para decidir la interrupción de la antibioterapia (761) o al protocolo habitual (785). En el grupo de la procalcitonina la suspensión de la antibioterapia se recomendó cuando sus niveles decrecieron a un 80% de su valor pico o cuando fueron de ≤ 0,5 μg/L. El desenlace principal fue el consumo de antibióticos (expresado como dosis definida diaria, DDD) y la duración del tratamiento. Los desenlaces principal de seguridad fueron la mortalidad a los 28 días y al año. Entre los desenlaces secundarios, se estudiaron la duración de la estancia en la UCI y en el hospital. En el 71% de los pacientes asignados al grupo de la procalcitonina, los antibióticos fueron interrumpidos durante su estancia en la UCI. La mediana del consumo de antibióticos fue de 7,5 DDD (IRQ 4,0-12,7) en el grupo guiado por la procalcitonina y de 9,3 DDD (IRQ 5,0-16,6) en el grupo de control (diferencia absoluta entre ambos grupos de 2,69; IC 95% 1,26-4,12; P < 0,0001. La mediana de la duración del tratamiento fue de 5 días (IRQ 3-9) en el grupo guiado por la procalcitonina y de 7 (4-11) en el grupo de control (diferencia de 1,22; IC 95% 0,65-1,78; P < 0,0001). La mortalidad a los 28 días fue inferior en el grupo de la procalcitonina en el análisis por intención de tratar (diferencia absoluta de 5,4%; IC 95% 1,2-9,5; P = 0,0122). La diferencia seguía siendo significativa al año.
COMENTARIO: El estudio ha sido financiado por la empresa fabricante del método de detección de la procalcitonina. Como en otros estudios, en más
de la mitad de los pacientes asignados a la procalcitonina no se cumplió en
protocolo. El hallazgo sobre la mortalidad es inesperado y puede deberse a una
detección más rápida de las reinfecciones o la falta de adherencia al protocolo
en los casos más dudosos. Por todo ello, la
utilidad real de la procalcitonina sigue sin estar definida.
Ramón Díaz-Alersi
Hospital U. Puerto Real, Cádiz.
© REMI, http://medicina-intensiva.com. Agosto 2016.
ENLACES:
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- Use of procalcitonin to reduce patients' exposure to antibiotics in intensive care units (PRORATA trial): a multicentre randomised controlled trial.Bouadma L, Luyt CE, Tubach F, Cracco C, Alvarez A, Schwebel C, Schortgen F, Lasocki S, Veber B, Dehoux M, Bernard M, Pasquet B, Régnier B, Brun-Buisson C, Chastre J, Wolff M; PRORATA trial group. Lancet 2010; 375: 463-474. [PubMed] [REMI]
- Procalcitonin algorithm in critically ill adults with undifferentiated infection or suspected sepsis. A randomized controlled trial. Shehabi Y, Sterba M, Garrett PM, Rachakonda KS, Stephens D, Harrigan P, Walker A, Bailey MJ, Johnson B, Millis D, Ding G, Peake S, Wong H, Thomas J, Smith K, Forbes L, Hardie M, Micallef S, Fraser JF; ProGUARD Study Investigators; ANZICS Clinical Trials Group. Am J Respir Crit Care Med 2014; 190: 1102-1110. [PubMed] [REMI]
BÚSQUEDA EN PUBMED:
- Enunciado: estudios sobre antibioterapia guiada por la procalcitonina
- Sintaxis: procalcitonin-guided antibiotic therapy
- [Resultados]
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