REMI 1977. Efecto de la eritropoyetina y del umbral de transfusión en la recuperación neurológica del TCE cerrado

Artículo originalEffect of Erythropoietin and Transfusion Threshold on Neurological Recovery After Traumatic Brain Injury: A Randomized Clinical Trial. Claudia S. Robertson, MD; H. Julia Hannay, PhD; José-Miguel Yamal, PhD; et al. JAMA 2014; 312(1): 36-47. [Resumen] [Artículos relacionados] [Web JAMA]
       
Introducción: Los pacientes con TCE desarrollan a menudo anemia que puede causar lesión cerebral secundaria. La eritropoyetina se ha empleado para tratar esta anemia porque en modelos experimentales, además de mejorar la anemia, tiene un efecto neuroprotector y puede mejorar la supervivencia. Esto último se ha visto también en algunos ensayos clínicos de pequeño tamaño. La anemia también se ha tratado con transfusiones de concentrado de hematíes, pero esto tiene sus complicaciones  y en diversos estudios se ha demostrado que la mayoría de los pacientes críticos no se benefician de mantener un nivel elevado de hemoglobina. Este ensayo clínico, con un diseño factorial 2 x 2, se diseño para comparar los efectos de la administración de eritropoyetina y las transfusiones con dos umbrales diferentes (7 y 10 g/dL de Hb) en la recuperación neurológica.
     
ResumenSe trata de un ECA de 200 pacientes con TCE cerrado e incapacidad para responder a órdenes, que fueron asignados a tratamiento con eritropoyetina o placebo y a transfusión con un umbral de 7 o 10 g/dL de Hb. Los desenlaces primarios fueron el fallo de la eritropoyetina en mejorar la recuperación neurológica en un 20% y la mejoría de la recuperación neurológica con un umbral de transfusión de 10 g/dL, sin aumentar las complicaciones, ambos a los 6 meses. La dosis de eritropoyetina se disminuyó durante el estudio, tras 74 pacientes, debido a los resultados del estudio EPO Stroke. La recuperación neurológica se midió mediante la escala GOS dicotomizada como favorable (buena recuperación o discapacidad moderada) y desfavorable (discapacidad grave, estado vegetativo o muerte). No hubo interacción entre los grupos de eritropoyetina y transfusión. Comparados con placebo (resultado favorable en un 38,2%, IC 95% 28,1%-49,1%), los dos regímenes de eritropoyetina fueron fútiles. La tasa de buen resultado neurológico con un umbral de transfusión de 7 g/dL fue del 42,5% y del 33,0% para el de 10 (IC 95% -0,06 a 0,25; P = 0,28). Con el umbral de 10 hubo mayor incidencia de fenómenos tromboembólicos (21,8% contra 8,1%, OR 0,32; IC 95% 0,12 a 0,79, P = 0,009).
       
Comentario: Elevar la hemoglobina bien mediante el uso de eritropoyetina, bien mediante transfusión, no ha resultado útil para mejorar la supervivencia con buen estado neurológico en el TCE cerrado en este estudio. Además, el mayor número de transfusiones necesario para mantener el umbral de 10, hace que las complicaciones sean más frecuentes. Varios ensayos previos ya han mostrado que el umbral de 7 g/dL de Hb es seguro en varios tipos de pacientes críticos. Los resultados de este ensayo confirman esos resultados y agregan un nuevo tipo de pacientes en los que se puede aplicar la estrategia restrictiva.
      
Ramón Díaz-Alersi
Hospital U. Puerto Real, Cádiz.
© REMI, http://medicina-intensiva.com. Julio 2014

Enlaces:
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