REMI 2303. Levetiracetam frente a fenitoína en el estatus epiléptico en el niño (estudio EcLiPSE)

ARTÍCULO ORIGINAL: Levetiracetam versus phenytoin for second-line treatment of paediatric convulsive status epilepticus (EcLiPSE): a multicentre, open-label, randomised trial. Lyttle MD, Rainford NEA, Gamble C, Messahel S, Humphreys A, Hickey H, Woolfall K, Roper L, Noblet J, Lee ED, Potter S, Tate P, Iyer A, Evans V, Appleton RE; Paediatric Emergency Research in the United Kingdom & Ireland (PERUKI) collaborative. Lancet. 2019 Apr 17. pii: S0140-6736(19)30724-X. [Resumen] [Artículos relacionados] [Ver REMI 2304]
  
INTRODUCCIÓN: El status convulsivo es la alteración neurológica aguda grave más frecuente en la infancia, que a pesar del tratamiento tiene una elevada morbilidad y una mortalidad entre el 3 y el 5%. Todas las guías clínicas recomiendan las benzodiacepinas como el tratamiento inicial de las crisis convulsivas en la infancia. En un 40 a 60% de los casos el status convulsivo no cede con benzodiazepinas, y debe administrarse un nuevo fármaco. Como tratamiento de segunda línea se han utilizado diversos fármacos (fenitoína, valprotato sódico y más recientemente levetiracetam) sin existir una evidencia clara de cuál de los fármacos es más efectivo y seguro. 
  
RESUMEN: Se realizó un estudio prospectivo aleatorizado multicéntrico en 404 niños entre 6 meses y 18 años con status convulsivo con crisis generalizadas o focales que no respondieron a benzodiazepinas. 152 pacientes fueron tratados con levetiracetam 40 mg/kg/iv en 5 minutos y 134 con fenitoína 20 mg/kg/iv en al menos 20 minutos. El status convulsivo cedió en el 70% de los niños tratados con levetiracetam en un tiempo mediana de 24 minutos y el 64% de los tratados con fenitoína, con un tiempo mediana de 33 minutos (P = 0,20). Un 38% y 37% de los pacientes recibieron un tercer fármaco. La incidencia de efectos adversos fue similar con ambos fármacos.
  
COMENTARIO: Este el ensayo clínico más amplio que compara el levetiracetam y la fenitoína en el status convulsivo en niños. Los resultados de este estudio muestran que la eficacia e incidencia de efectos adversos del levetiracetam y la fenitoína como segundo fármaco en el status convulsivo en niños es similar y coinciden con los resultados de la mayoría de estudios previos en niños y adultos. Sin embargo, la facilidad de preparación, la rapidez de administración y la posibilidad de continuación como fármaco de mantenimiento con menor incidencia de efectos secundarios, son factores que pueden hacer considerar que el levetiracetam debe ser el fármaco inicial en el status convulsivo en niños. En este estudio se han analizado conjuntamente los status convulsivos con crisis generalizadas y focales, y sería necesario realizar estudios que analicen la eficacia de ambos fármacos en crisis convulsivas focales. Por otra parte, hay que destacar el elevado porcentaje de pacientes que no responde al segundo fármaco, y es importante también evaluar la respuesta al tercer fármaco, porque la duración del status convulsivo se relaciona claramente con el pronóstico neurológico.

Jesús López-Herce Cid
Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Madrid.
© REMI, http://medicina-intensiva.com. Mayo 2019.
      
ENLACES:
  1. Drug management for acute tonic-clonic convulsions including convulsive status epilepticus in children. McTague A, Martland T, Appleton R. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 10;1:CD001905. [PubMed]
  2. An update in the initial management of paediatric status epilepticus. Lawton B, Davis T, Goldstein H, Tagg A. Curr Opin Pediatr. 2018 Jun;30(3):359-363. [PubMed]
BÚSQUEDA EN PUBMED:
  • Enunciado: Ensayos clínicos controlados sobre tratamiento del estatus epiléptico en niños
  • Sintaxis: paediatric status epilepticus therapy AND "controlled clinical trial"[ptyp]
  • [Resultados]

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